药品简介:  
舒沃替尼是一种口服、高效、不可逆的选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂,是针对EGFR/HER2 20 ins设计的全球首创小分子化合物,对EGFR 20 ins在内的多种EGFR突变和HER2 20号外显子插入突变都有较强活性。舒沃替尼以5-氨基嘧啶为母环,在C-4 位使用更灵活的苯胺基结构,从而产生对EGFR 20号外显子插入突变的高亲和力与选择性。药代动力学分析显示,舒沃替尼的人体半衰期长达50个小时,并且PK曲线平缓,因此连续用药达到稳态时,药物峰值浓度和谷底浓度差距小。这种药代动力学特征有利于舒沃替尼在体内对靶点持续抑制,还能够降低由于药物峰值浓度过高带来的不良事件发生率。相比同类产品,舒沃替尼具有潜在更好的抗肿瘤活性和安全性。
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Ⅱ期 多中心 “悟空6”(WU-KONG6)是一项中国多中心II期关键注册临床研究,旨在评估舒沃替尼单药对于含铂化疗失败的、携带EGFR exon20ins突变的NSCLC患者的疗效和安全性。 “悟空6”(WU-KONG6)研究共纳入97例符合条件的患者进行疗效分析。截至2022年10月17日,独立影像评估委员会(IRC)评估确认的客观缓解率(cORR)达60.8%。不论EGFR exon20ins突变亚型、是否接受过PD-1/PD-L1治疗、既往治疗线数、年龄、性别和吸烟状态等因素,均观察到较高ORR;对基线伴有经治 进入专栏
Ⅱ期 多中心 “悟空6”(WU-KONG6)是一项中国多中心II期关键注册临床研究,旨在评估舒沃替尼单药对 ... 更多